【時報-台北電】基亞(3176)與日本上市公司Oncolys BioPharma共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),Oncolys於5月22日公告,日本厚生勞動省21日召開藥事審議會再生醫療等製品.生物由來技術部會,針對溶瘤病毒OBP-301之製造販售承認進行審議,結論如下:
(1)一般許可,不採附條件及附期限承認。
(2)適應症訂為「不適用根治切除及化學放射線療法之食道癌」。
(3)因已取得孤兒藥(Orphan)指定,市場獨佔期訂為10年。
(4)上市後監測調查,預計病例數為85例。
新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。(編輯:廖小蕎)
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