【時報-台北電】順天醫藥生技（6535）研發之LT3001用於急性缺血性中風新藥傳新進度，趕在開盤前，順藥就相關事宜於公開資訊觀測站上重訊做出說明，順藥指出，日前向美國食品藥物管理局（FDA）提出Type C會議申請，已於昨（27）日接獲FDA書面回覆之諮詢結果，順藥將依據美國 FDA所提供之建議事項，擬訂三期臨床試驗計畫書，作為後續申請未來三期臨床試驗之參考依據，受到此利多帶動，順藥今日股價直接開高，以215元、上漲8.59％開出，並一舉攻克半年線和年線。 順藥指出，公司日前針對 LT3001 中風新藥，依據現有臨床前研究及臨床試驗結果，向美國食品藥物管理局（FDA）進行Type C諮詢。諮詢內容包括臨床前研究資料之完整性、三期臨床試驗設計（包含療效指標、樣本數、收案病人條件及期中分析等），以及未來於美國申請藥證之相關要求等議題，相關疑問已獲美國FDA就上述議題提供具體且具高度指導性之建議，該建議對公司規劃三期臨床試驗具有重要參考價值，未來將依據美國FDA所提供之建議事項，擬訂三期臨床試驗計畫書，作為後續申請未來三期臨床試驗之參考依據。（新聞來源：中時即時 鄭淑芳）