【時報-台北電】長聖（6712）受惠自有細胞療法CDMO製備與儲存服務動能穩定增長，自結7月合併營收8,221萬元，年增17.1％、月增1.65％，創同期新高。累計前七月合併營收4.8億元，年增16.8％，整體營運持續成長邁進。 長聖表示，旗下核心產品CAR001，是全球首例進入臨床的mRNA工程化異體γδT細胞CAR-T療法，結合兩種免疫攻擊設計（CAR與BiTE），並加入新穎腫瘤靶點HLA-G，可針對多種實體腫瘤如大腸直腸癌、三陰性乳癌（TNBC）、肺癌與腦瘤發揮作用。目前已獲美國FDA與台灣TFDA核准進入第一／二期臨床試驗。 CAR001已進行至第四組病患的給藥階段，預計於今年底至明年第一季完成收案。初步數據顯示安全性良好，未出現嚴重副作用如免疫風暴或移植物抗宿主反應，部分病灶已出現PR的縮小反應，顯示療法具潛在臨床活性與進一步開發價值。 此外，長聖也同步研發新世代體內型CAR-T技術平台。該平台利用「外泌體」作為載體，將治療訊息直接送入病人體內的T細胞，啟動其辨識與攻擊癌細胞的能力，無需抽血、體外改造與細胞培養等繁複製造程序，讓病患的T細胞在體內即可完成「免疫編程」。這項創新技術可望實現可重複給藥、降低副作用、加速製造流程並有效降低成本。 長聖指出，該平台已完成前期功能驗證，並預計今年底或明年第一季向美國FDA提出Pre-IND Meeting申請，正式啟動國際法規溝通與臨床規劃。此外，In vivo CAR-T也布局全球專利，涵蓋美國、歐洲、日本與台灣等關鍵市場，已通過美國、日本專利，為未來授權與國際合作奠定基礎。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)