【時報記者郭鴻慧台北報導】近期國際情勢劇烈變動,資本市場投資趨向保守,安成生技(6610)撤銷113年現金增資發行新股案,改為辦理私募普通股現金增資,由大股東新陳投資全額認購。
董事長吳怡君表示,安公司股價處於相對低檔,董事會決議撤銷現金增資,改為發行私募普通股,主要是因應國際情勢變動與投資人趨向保守,在確保公司臨床研發與營運資金無虞的前提下,一方面保證增資成功,另一方面減少股本膨脹。新陳投資的大家長陳志明博士經由投入資金的實際行動,充分展現對於安成生技發展前景的信心與承諾。
安成生技的核心資產—治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的AC-203軟膏,正進行全球第二/三期臨床試驗,涵蓋全球18個國家、超過30個臨床試驗中心,目標於2026年第一季完成期中分析,2026年底前完成美國或歐洲地區授權。根據國外市場研究,全球EBS藥物市場總值約為25億美元,預期每年成長率達到雙位數,EBS全球目前尚無經核准的治療用藥。安成生技的AC-203軟膏在美國、歐盟及台灣均具有孤兒藥認證,可望成為全球第一個獲准上市(first-in-class)的EBS治療藥物。
2025年是安成生技突破與轉型的關鍵期,該公司已經股東會決議吸收合併杜康藥業。杜康藥業的核心資產NORA520為美國知名藥廠Sage Therapeutics首項獲得美國FDA核准治療產後憂鬱症(Postpartum Depression, PPD)的靜脈輸注藥物Zulresso之有效成分brexanolone的口服前驅藥(prodrug),藥物機轉明確,NORA520藉由前驅藥提升藥物生體可用率,改良brexanolone的使用方式,同時潛在地提升安全性。NORA520治療產後憂鬱症(PPD)新藥目前正在美國進行二期臨床試驗,目標2025年底完成臨床試驗,並規劃在六個月內展開NORA520治療重度憂鬱症(Major Depressive Disorder, MDD)的二期臨床試驗。除全力推進臨床試驗外,亦積極洽詢合作夥伴,目標是一年內完成主要市場的商業授權。
安成生技合併杜康藥業後研發管線將從罕見皮膚疾病延伸至中樞神經疾病領域,具有AC-203及NORA520雙引擎。
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