【時報記者郭鴻慧台北報導】樂迦再生(6891)與日本再生醫療領導企業CellFiber簽署臨床藥品的CDMO(委託開發暨製造服務)合作協議,協助生產臨床等級產品,估計總金額可達新台幣8位數字。對竹北廠年底即將落成的樂迦而言,於先導工廠即可接下千萬元的國際訂單,無疑對經營團隊打了一劑強心針。
本次雙方的CDMO合作案,是採用CellFiber製造技術的細胞治療開發公司進行臨床等級產品的製造,故CellFiber委託樂迦執行細胞治療之放大量產服務,打造出具可大量製造及自動化生產的CDMO製程。用大規模、高效率、低成本的細胞製造平台,解決目前亞洲細胞治療,倚賴少量人工生產,導致製造成本高昂,品質控管不易等問題。
樂迦再生技術長劉恆宇表示,過去再生醫療苦於無法大量且有效率地生產符合規格的細胞,以致普及不易,透過與CellFiber的合作,可望打破過去的瓶頸,降低製造成本讓再生醫療得以普及。
此合作案也顯示樂迦製造團隊可提供包括製程開發、符合GMP及自動化大量生產的服務,協助更多新創與藥廠加速細胞治療進入臨床階段。
樂迦再生董事長邱俊榮指出,樂迦竹北GMP智慧工廠落成在即,不但可承接少量多樣化量訂單,更可大規模收單生產,得以大力推展CDMO業務,完整打造為各地合作夥伴符合國際法規的細胞治療產品生產平台,使台灣成為全球細胞治療開發與製造的重要據點。
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