【時報記者郭鴻慧台北報導】安成生(6610)今(6)日舉行股東會，通過以1:1換股方式吸收合併杜康藥業一案，合併後安成生技將增資發行9,600萬新股予杜康藥業，實收資本額由新台幣8.76億元提高至18.36億元。該公司後續將向證券主管機關申請合併增資發行新股，合併基準日暫訂為2025年9月30日。 董事長吳怡君表示，合併後安成生技的產品線將從罕見疾病與發炎性皮膚疾病延伸至中樞神經用藥領域，新增產品線NORA520為採前驅藥物(prodrug)設計的改良劑型新藥，分別治療產後憂鬱症與重度憂鬱症，不僅一舉擴充新藥產品組合，更大幅提升公司的核心資產價值。 合併後，安成生技將有四項介於臨床試驗階段的藥物，包括一項已完成美國臨床一期，一項正進行美國臨床二期、一項正進行全球臨床二/三期，以及一項即將展開美國臨床二期。在任一項藥物完成臨床二期以及全球主要市場商業授權後，安成生技將立即啟動股票上市櫃的準備作業。 安成生用於治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏型新藥AC-203，正全力推進二/三期多國多中心臨床試驗，迄今已在全球18個國家、30多家醫院進行收案，以明年第一季完成期中分析為目標。此外，公司持續與國外藥廠洽談授權機會，今年初與俄羅斯大藥廠 R-Pharm簽訂俄羅斯聯邦地區的商業授權基本條件，最近也與中東一家大型綜合集團簽訂中東地區商業授權的備忘錄。 根據市場研究機構Coherent Market Insights預估，全球遺傳性表皮分解性水皰症(EB)市場銷售值於2026年約為44.7億美元，其中單純型表皮分解性水皰症(EBS)約佔56% 的市場份額，約達25億美元。目前EBS並無有效的治療用藥，安成生技進行中的AC-203全球二/三期臨床試驗如順利完成，可望成為全球首個獲批(first-in-kind)的EBS治療藥物。 此外，安成生技研發的凝膠新藥AC-1101，在去年7月完成用於治療環狀肉芽腫的美國一b期臨床試驗，結果顯示該藥具有良好安全性、耐受性及藥動特性，並具有良好的治療趨勢，該公司已向美國FDA提出孤兒藥資格申請。