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《興櫃股》台睿雙喜臨門 營運添動能
(圖片來源:freepik)
發布時間:2025-04-18 08:18:17
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作者:時報新聞

【時報-台北電】台睿(6580)雙喜臨門,旗下用於治療胰腺神經內分泌腫瘤新藥CVM-1118,獲美國FDA授予孤兒藥資格;另外,已在台上市的硒注射劑「西寧特」,則與信東生技合作布局海外市場,初步將以日本、東南亞市場為灘頭堡,目標2026年下半年取證上市。
  台睿總經理簡督憲表示,CVM-1118取得獲孤兒藥認證後,除申請藥證可免除昂貴的新藥申請費用及擁有優先審查資格外,亦有機會加速審查時間,且藥品上市後可享有7年的市場獨占權。
  目前台睿已鎖定胰腺神經內分泌腫瘤進行2b臨床試驗,預計在歐、美收案,人數約100多人。由於該新藥2a臨床數據佳,簡督憲透露,已和歐洲孤兒藥大廠就全球授權合作進行討論中。
  CVM-1118合併免疫製劑「保疾伏」用於晚期肝癌二線治療,結果顯示合併用法相較於單用免疫療法有更佳的趨勢,已經吸引中國大陸藥廠表達合作意願,希望將CVM-1118與其PD-1免疫製劑聯合應用於中國大陸肝癌市場。(新聞來源  :  工商時報一杜蕙蓉/台北報導)
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